© Christian Sticherling, Michael Kühne 2023
Traitement des données et assurance qualité L’étude de cohorte Swiss-AF s’exécute suivant les prérequis légaux nécessaires. Les coordinateurs-trices de l’étude des divers centres suisses et les chercheurs-euses travaillent en collaboration avec les responsables des données Swiss-AF. Ils leur fournissent les informations concernant les patient-e-s de l’étude ainsi que toutes les données à travers le portail web surveillé régulièrement « SecuTrial », géré par la Clinical Trial Unit Basel (CTU). Des informations écrites concernant l’étude de cohorte Swiss-AF sont fournies à tout patient désirant participer à l’étude. De plus, des consentements écrits sont obtenus de chaque patient-e inscrit-e, avant d’effectuer toute procédure d’étude. L’entièreté des données est enregistrée de manière anonyme suivant les conventions de rapports en ligne spécifiques aux patient-e-s (Case Report Forms ; CRFs). Ensuite, ces données sont transférées électroniquement à un système central de bases de données, situé à l’Université de Bâle en tant que centre de coordination de l’étude.

Mode d’exploitation normal

(SOPs)

La procédure d’opération standard (Standard Operating Procedures ; SOPs) définit les critères de travail, s’occupe des aspects légaux du traitement des consentements, des mesures des ECG et des IRM, de l’échantillonnage biologique et de la mise à jour de l’infrastructure de cohorte de Swiss-AF. Suivant les règles du Fonds National Suisse de la Recherche Scientifique (FNS), des contrôles de qualité réguliers ainsi que des rapports écrits concernant l’entrée et le traitement des données vont être effectués. Ceci afin d’améliorer la standardisation des procédures d’étude et de vérifier régulièrement la qualité et complétude des données.

Aperçu de l’étude

Traitement des données et assurance qualité