© Christian Sticherling, Michael Kühne 2023
Traitement des données et assurance qualité
L’étude
de
cohorte
Swiss-AF
s’exécute
suivant
les
prérequis
légaux
nécessaires.
Les
coordinateurs-trices
de
l’étude
des
divers
centres
suisses
et
les
chercheurs-euses
travaillent
en
collaboration
avec
les
responsables
des
données
Swiss-AF.
Ils
leur
fournissent
les
informations
concernant
les
patient-e-s
de
l’étude
ainsi
que
toutes
les
données
à
travers
le
portail
web
–
surveillé
régulièrement
–
«
SecuTrial
»,
géré
par
la
Clinical
Trial
Unit Basel (CTU).
Des
informations
écrites
concernant
l’étude
de
cohorte
Swiss-AF
sont
fournies
à
tout
patient
désirant
participer
à
l’étude.
De
plus,
des
consentements
écrits
sont
obtenus
de
chaque
patient-e
inscrit-e,
avant
d’effectuer
toute
procédure
d’étude.
L’entièreté
des
données
est
enregistrée
de
manière
anonyme
suivant
les
conventions
de
rapports
en
ligne
spécifiques
aux
patient-e-s
(Case
Report
Forms
;
CRFs).
Ensuite,
ces
données
sont
transférées
électroniquement
à
un
système
central
de
bases
de
données,
situé
à
l’Université
de
Bâle
en
tant
que
centre
de
coordination de l’étude.
Mode d’exploitation normal
(SOPs)
La
procédure
d’opération
standard
(Standard
Operating
Procedures
;
SOPs)
définit
les
critères
de
travail,
s’occupe
des
aspects
légaux
du
traitement
des
consentements, des mesures
des
ECG
et
des
IRM,
de
l’échantillonnage
biologique
et
de
la
mise
à
jour
de
l’infrastructure
de
cohorte de Swiss-AF.
Suivant
les
règles
du
Fonds
National
Suisse
de
la
Recherche
Scientifique
(FNS),
des
contrôles
de
qualité
réguliers
ainsi
que
des
rapports
écrits
concernant
l’entrée
et
le
traitement
des
données
vont
être
effectués.
Ceci
afin
d’améliorer
la
standardisation
des
procédures
d’étude
et
de
vérifier
régulièrement
la
qualité
et
complétude des données.
Aperçu de l’étude
Traitement des données et assurance qualité